近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書(告知書2024年第066號),聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及顆粒劑生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。
曲克蘆丁屬于抗凝血藥及溶栓藥物,以其為原料生產(chǎn)的曲克蘆丁片、曲克蘆丁注射液是公司重要品種。醋酸氟氫可的松為公司新上市的原料藥,屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。顆粒劑生產(chǎn)線為公司搬遷至新廠區(qū)后新增的生產(chǎn)線,其生產(chǎn)品種特非那定顆粒為公司恢復(fù)生產(chǎn)的品種。 隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,原料藥曲克蘆丁、醋酸氟氫可的松以及公司顆粒劑產(chǎn)品可在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,進(jìn)一步擴(kuò)大了公司產(chǎn)品的銷售種類及銷售范圍。今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將始終堅守“制藥人時刻想著用藥人”的初心,以“四個最嚴(yán)”為指導(dǎo),全面加強(qiáng)質(zhì)量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻(xiàn)更多的聯(lián)環(huán)力量!
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