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喜報(bào)!聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥氫化可的松、醋酸氫化可的松順利通過GMP符合性檢查
更新日期:2023/11/7    
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近日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書告知書2023年第157號(hào),聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥氫化可的松、醋酸氫化可的松生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。

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醋酸氫化可的松、氫化可的松屬于強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類藥物。作為1984年即通過美國FDA認(rèn)證的原料藥品種,聯(lián)環(huán)藥業(yè)生產(chǎn)的氫化可的松、醋酸氫化可的松生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,質(zhì)量符合要求。2022年,氫化可的松、醋酸氫化可的松在新廠區(qū)再次取得了出口歐盟原料藥證明文件,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲。

隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,氫化可的松、醋酸氫化可的松可在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品的銷售范圍。聯(lián)環(huán)藥業(yè)將始終堅(jiān)守“制藥人時(shí)刻想著用藥人”的初心,以“四個(gè)最嚴(yán)”為指導(dǎo),全面加強(qiáng)質(zhì)量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻(xiàn)更多的聯(lián)環(huán)力量!


    來源:質(zhì)量保證部 返回  打印
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